嚴格審查驗收環境是否符合要求,如溫度、濕度是否精準控制在規定范圍內。驗收區域的溫濕度監測記錄存在缺失情況,已安裝溫濕度自動監測設備,實現對驗收環境溫濕度的實時、精準監測,確保驗收環境完全符合藥品儲存要求,為藥品質量提供有力保障。
四、藥品儲存與養護自查
儲存條件檢查
實地查看藥品倉庫和陳列區域的溫度、濕度控制狀況,是否與藥品包裝標識的儲存要求精準匹配。部分陰涼庫的溫度超出規定范圍,經檢查發現制冷設備出現故障,已緊急安排維修人員在[具體時間]內完成設備維修工作,確保陰涼庫溫度迅速恢復達標,為藥品儲存提供適宜的環境條件。
仔細檢查藥品的分類儲存情況,是否依據藥品的劑型、用途、儲存要求等進行科學分類存放,是否存在藥品混放現象。發現部分藥品存在混放問題,已立即重新調整藥品存放布局,明確各類藥品的分類存放標識,加強日常巡查,杜絕藥品混放帶來的質量隱患。
藥品養護措施
認真審查藥品養護計劃的制定與執行情況,是否按照規定的養護周期對藥品進行全面養護檢查。部分藥品未嚴格按照養護計劃進行養護,已進一步完善養護計劃執行監督機制,明確養護責任人,定期對養護工作進行檢查和督促,確保藥品養護工作按時、有序推進。
仔細檢查藥品養護記錄的完整性,包括養護時間、養護人員、藥品名稱、規格、生產企業、批號、養護情況等詳細信息。部分養護記錄存在記錄不真實、不完整的問題,已對養護人員進行專業培訓,規范養護記錄填寫要求,加強記錄審核工作,確保養護記錄真實、準確、完整地反映藥品養護情況。
五、藥品有效期管理自查
有效期跟蹤
檢查是否建立健全藥品有效期跟蹤制度,是否定期對庫存藥品的有效期進行全面檢查和精準統計。雖已建立有效期跟蹤制度,但部分工作人員執行不力,未及時更新有效期信息。已加強制度執行監督力度,安排專人負責定期更新藥品有效期信息,確保有效期信息的及時性與準確性。
查看近效期藥品的管理措施,是否設置明顯的近效期藥品專區,是否對近效期藥品進行有效預警和積極催銷。近效期藥品專區設置不夠醒目,預警機制不夠完善,已重新規劃近效期藥品專區,設置醒目標識,并完善預警系統,通過短信提醒、系統彈窗等方式及時提醒工作人員對近效期藥品進行妥善處理,降低藥品過期風險。
過期藥品處理
嚴格審查過期藥品的處理流程是否規范,是否及時將過期藥品下架、封存,并按照規定進行安全銷毀處理。發現部分過期藥品未及時下架,已進一步嚴格執行過期藥品處理流程,加強對過期藥品的日常監管,定期對庫存藥品進行清查,確保過期藥品及時下架、妥善處理,堅決杜絕過期藥品流入市場。
六、問題匯總與改進措施
問題清單:詳細羅列藥品質量自查過程中發現的各類問題,如供應商資質審核不嚴謹、采購合同條款不清晰、驗收流程執行不到位、儲存條件不符合標準、藥品養護工作不規范、有效期管理存在漏洞等。
改進措施:針對每個問題制定具體、可操作的改進措施,明確責任人、時間節點和預期效果。例如,對于供應商資質審核問題,由采購負責人在[具體時間]內完成所有供應商資質文件的更新和嚴格審核,并建立供應商資質動態管理機制,實時跟蹤供應商資質變化情況;對于藥品儲存條件問題,由倉庫管理員負責在[具體時間]內修復制冷設備,完善溫濕度監測記錄,確保儲存條件始終符合藥品質量要求。
監督與復查:建立完善的改進措施執行監督與復查機制,定期檢查問題整改情況,對整改效果進行科學評估。如每周對藥品質量相關工作進行檢查,每[X]個月對整改情況進行全面復查,確保問題得到徹底解決,藥品質量管控體系持續優化、不斷完善。
七、總結與展望
自查總結:對本次藥品質量自查工作進行全面、深入總結,著重強調藥品質量對藥店經營的極端重要性以及自查工作的成效與不足之處。回顧自查過程中發現的主要問題及采取的改進措施,為今后藥品質量管控工作積累寶貴經驗教訓。
 
 
 
 
 
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